facebook

Fibromax

563 Lei
Trimite pe e-mail acest articol
Printeaza acest articol

Informaţii generale şi recomandări

Investigaţia FibroMax, dezvoltată de BioPredictive, constituie o combinaţie de 5 teste non-invazive diferite: FibroTest, ActiTest, SteatoTest, NashTest şi AshTest. Are la bază un algoritm care combină rezultatele obţinute la determinarea unor markeri biochimici serici (alfa-2macroglobulina, haptoglobina, apolipoproteina A1, bilirubina totală, gamaglutamiltranspeptidaza – GGT, alanin-aminotransferaza ALT, aspartat – aminotransferaza AST, glicemie bazală, colesterol, trigliceride) cu vârsta, sexul, greutatea şi înălţimea pacientului pentru a evalua gradul afectării hepatice.

Astfel:

– FibroTest măsoară gradul fibrozei (corespunzător stadiilor F0-F4 ale scorului METAVIR);

ActiTest măsoară gradul de activitate necro-inflamatorie la pacienţi cu hepatită virală cronică B sau C (corespunzător gradelor A0-A3 ale scorului METAVIR);

SteatoTest evaluează steatoza hepatică, cauza frecventă de creştere a transaminazelor ALT şi GGT (corespunzător stadiilor 0-3 de steatoză: S0 -S3);

NashTest evaluează prezenţa steatohepatitei non-alcoolice la pacienţi obezi, cu dislipidemie, rezistenţa la insulină sau diabet (corespunzător celor 3 grade din clasificarea lui Kleiner: No: „NOT NASH”, N1: „Borderline NASH” şi N2 : „NASH”);

AshTest măsoară gradul afectării hepatice la pacienţii cu un consum excesiv de etanol (corespunzător celor 4 grade H0-H3).

Tehnologia dezvoltată de Biopredictive utilizează algoritmuri brevetate şi validate stiinţific, care sunt supuse unui control de calitate foarte strict.

FibroTest (FT) a fost folosit iniţial la pacienţii cu hepatită cronică C; ulterior a fost validat în hepatita B, hepatita D, coinfecţia HIV, boala alcoolică a ficatului şi ficatul gras non-alcoolic. Astfel FT constituie un marker universal de fibroză, cel puţin pentru cele mai frecvente afecţiuni hepatice cronice. ActiTest este singurul marker non-invaziv validat în laborator pentru activitatea necroinflamatorie, utilizat exclusiv la pacienţii cu hepatită cronică B sau C. La aceste 2 teste s-au adăugat alte 3 investigaţii care au rolul de a evalua factorii asociaţi sau agravanţi ai fibrozei: steatoza hepatică (SteatoTest), steatohepatita non-alcoolică (NashTest) sau steatohepatita alcoolică (AshTest). FibroMax permite efectuarea într-o singură procedură a acestor 5 teste.

Studiile publicate au demonstrat valoarea predictivă şi beneficiile acestei investigaţii ca alternativă la biopsia hepatică2;3;4;5;6.

Pregătire pacient – à jeun (obligatoriu)1.

Specimen recoltat – sânge venos1. 

Recipient de recoltare – vacutainer fără anticoagulant cu/fără gel separator1.

Prelucrare necesară după recoltare – se separă serul prin centrifugare; se lucrează în aceeaşi zi; dacă acest lucru nu este posibil, serul se poate stoca la 2-8°C sau la -20°C1.

Cauze de respingere a probei – specimene hemolizate sau lipemice1.

Volum probă – minim 3 mL ser1. 

Stabilitate probă – serul separat este stabil  3 zile la 2-8° C şi protejat de lumină (pentru bilirubină); timp îndelungat  la -20° C1.

Metodă – în laboratorul Synevo dozarea celor zece markeri biochimici se realizează prin metode standardizate în conformitate cu recomandările tehnice furnizate de BioPredictive:

metoda imunoturbidimetrică pentru alfa-2macroglobulină, haptoglobina şi apolipoproteina A1;

metoda enzimatică cu piridoxal fosfat standardizată în conformitate cu IFCC pentru ALT şi AST;

metoda enzimatică standardizată în raport cu metoda Szasz pentru GGT;

metoda colorimetrica (reacţie diazo) pentru bilirubina totala;

metoda enzimatică – colorimetrică pentru colesterol, trigliceride şi glucoză1.

Interpretarea rezultatelor

Rezultatele obţinute la markerii serici sunt introduse, cu ajutorul unui cod de acces, pe site-ul BioPredictive unde se va genera un raport cu scorurile de fibroză, activitate necroinflamatorie, steatoză hepatică, steatohepatită non-alcoolică, steatohepatita alcoolică, pentru fiecare pacient testat1.

FibroTest

Rezultatele sunt raportate în grade:

F0 – absenţa fibrozei

F1 – fibroza portală

F2 – fibroza „în punte” cu rare septuri

F3 – fibroza „în punte” cu numeroase septuri

F4 – ciroza

ActiTest

Activitatea necroinflamatorie este raportată în grade:

A0 – absenţa activităţii

A1 – activitate minimă

A2 – activitate moderată

A3 – activitate severă

SteatoTest

Rezultatele sunt exprimate printr-un scor:

S0 – absenţa steatozei

S1 – steatoza minimă (<5% din hepatocite cu steatoză)

S2 – steatoza  moderată (6-32% din hepatocite cu steatoză)

S3 – steatoza severă (33-100% din hepatocite cu steatoză)

NashTest

Rezultatul este încadrat într-un grup:

N0 – No Nash (fără steatohepatita non-alcoolică)

N1 – Borderline Nash (steatohepatita non-alcoolică de graniţă)

N2 – Nash (steatohepatita non-alcoolică prezentă)

AshTest

Rezultatul este încadrat într-un grup:

H0 – fără steatohepatită alcoolică

H1 – steatohepatita alcoolică minimă

H2 – steatohepatita alcoolică moderată

H3 – steatohepatita alcoolică severă6

Limite şi interferenţe

Această investigatie nu este recomandată la pacienţii cu hepatită acută (cresc valorile ALT), hemoliză acută (scad valorile haptoglobinei), stări inflamatorii acute (cresc valorile alfa2-macroglobulinei) sau colestaza extrahepatică.
La pacienţii cu hemoliză cronică sau sindrom Gilbert se va solicita consultul unui specialist pentru interpretarea rezultatelor.
Testul nu a fost încă validat la pacienţii cu transplant hepatic2;6.

 

Bibliografie

1. Laborator Synevo. Referinţele specifice tehnologiei de lucru utilizate 2010. Ref Type: Catalog.
2. Morra R, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Messous D, Ratziu V, Poynard T. FibroMax: Towards a new universal marker of hepatic disease? In Expert Rev Mol Diagn. 2007 Sep;7(5):481-90.
3. Poynard T, ”Diagnostic Value of Two New Biomarkers (SteatoTest and NASH Test) for the Prediction of Steatosis and Nonalcoholic Steatohepatitis (NASH),” abstract #86 presented at the 41st Annual European Association for Study of Liver Disease meeting, April 26-30, 2006, Vienna, Austria.
4. Poynard T, Ratziu V, Naveau S, et al, ”The Diagnostic Value of Biomarkers (SteatoTest) for the Prediction of Liver Steatosis,” Comp Hepatol, 2005, 23(4):10. 16375767
5. Ratziu V, Massard J, Charlotte F, et al, ”Diagnostic Value of Biochemical Markers (FibroTest- FibroSURE) for the Prediction of Liver Fibrosis in Patients With Nonalcoholic Fatty Liver Disease,” BMC Gastroenterol, 2006.
6. www.biopredictive.com. Reference Type: Internet Communication.
Abonează-te la Newsletter