IgE specifice - ImmunoCAP®

IgE specifice - ImmunoCAP®

Identifică alergeni implicați clinic – cu tehnologia ImmunoCAP®. Un diagnostic alergologic modern, standardizat și de încredere.

Alergiile afectează milioane de persoane la nivel global și pot avea un impact semnificativ asupra calității vieții. Manifestările clinice variază de la simptome ușoare până la reacții sistemice severe. Identificarea mecanismului alergic și a alergenilor implicați este esențială pentru un management terapeutic adecvat.

Tehnologia ImmunoCAP® este considerată metodă de referință („gold standard”) de către European Journal of Allergy and Clinical Immunology pentru determinarea IgE specifice, fiind utilizată pe scară largă în practica alergologică și în studiile clinice. Aceasta furnizează rezultate de înaltă acuratețe, reproductibile și standardizate, facilitând comparabilitatea între determinări și în dinamică.

Metoda se bazează pe FEIA (Fluoro-Enzyme Immunoassay), cu o sensibilitate analitică de până la 0,1 kU/L, ceea ce permite detectarea nivelurilor foarte mici de IgE specific. Această performanță este relevantă clinic, deoarece susține diagnosticul precoce și diferențial în suspiciunea de alergie mediată IgE și contribuie la stratificarea riscului, monitorizarea evoluției și optimizarea managementului pacientului (inclusiv decizii privind evitarea alergenului, conduita terapeutică și indicația de trimitere la specialist).

De ce este importantă testarea alergologică?

Evaluarea alergologică corectă permite:

• Identificarea sensibilizării IgE specifice față de alergeni relevanți clinic;
• Ghidarea măsurilor de evitare țintită, prevenind expuneri nejustificate și diminuând riscul de reacții alergice severe;
• Alegerea unui plan terapeutic personalizat;
• Monitorizarea răspunsului la tratament și a eficienței imunoterapiei.

Conform ghidurilor EAACI (European Academy of Allergy & Clinical Immunology) din 2024, diagnosticul alergiilor IgE-mediate se bazează pe corelarea anamnezei detaliate cu testarea serologică standardizată, pentru o acuratețe diagnostică optimă.

Cui și când se adresează testarea ImmunoCAP®

Testarea prin ImmunoCAP® este recomandată persoanelor cu:

• simptome respiratorii sugestive pentru alergii (rinoree, tuse, strănut, wheezing, dispnee);
• simptomatologie respiratorie sezonieră sau persistentă, fără etiologie clară;
• manifestări cutanate (urticarie, eczeme, dermatită atopică);
• suspiciune de alergie alimentară (disconfort digestiv, edem, anafilaxie);
• suspiciune de reacții de hipersensibilitate imediată (mediată IgE) la medicamente, veninuri de insecte sau latex
• antecedente familiale de atopie, în special la copii – pentru evaluare timpurie și prevenție.

Beneficiile testării prin ImmunoCAP®

• Acuratețe și standardizare internațională – recunoscută ca „GOLD STANDARD” pentru determinarea de IgE specific ;
• Metodă minim invazivă – evaluarea se efectuează dintr-o probă de sânge.
• Profil de siguranță ridicat, aplicabil tuturor categoriilor de pacienți, inclusiv celor cu antecedente de anafilaxie – nu presupune expunerea directă la alergenul suspect.
• Sursă de materie primă de înaltă calitate: utilizarea moleculelor recombinante minimizează riscul de coextragere a altor componente alergenice, contribuind la creșterea specificității și acurateței testării.
• Rezultate fiabile, independent de administrarea complexului de vitamine B – rezultatele testării nu sunt influențate de prezența biotinei, inclusiv atunci când aceasta este administrată ca parte a unui complex de vitamine B.
• Permite identificarea sensibilizării IgE chiar și în afara perioadelor simptomatice.
• Nu este condiționată de întreruperea medicației antihistaminice
• Corelare clinică a rezultatelor conform ghidurilor EAACI și WAO (World Allergy Organization).
• Posibilitatea testării componentelor moleculare – pentru un diagnostic de precizie (de exemplu, diferențiere între sensibilizare primară și reactivitate încrucișată);
• Utilă în monitorizarea terapiei și a desensibilizării.

Indicații clinice

Testarea ImmunoCAP® este indicată în:

• Rinoconjunctivită alergică și astm bronșic;
• Dermatită atopică, urticarie acută sau cronică;
• Anafilaxie alimentară sau la veninuri de insecte;
• Suspicune de reacții la alimente cu posibil mecanism alergic – în cadrul diagnosticului diferențial între alergie alimentară și alte cauze non-imunologice (ex. intoleranțe).
• Suspiciune de hipersensibilitate imediată (mediată IgE) la medicamente sau latex.

Exemple de teste disponibile:

• Phadiatop® – test screening pentru alergii respiratorii recomandat peste vârsta de 5 ani și adulți;
• Phadiatop Infant – test screening pentru alergii respiratorii și alimentare relevante vârstei, recomandat sugarilor și copiilor cu vârsta de până la 5 ani.
• Paneluri specifice (rinită alergică adulți și copii, respirator, alergeni de casă, alimentar, eczema, componente ou, componente lapte etc);
• Teste IgE specifice din extracte standardizate de alergeni (ex: polen de mesteacăn, acarieni, arahide, lapte, ou, pește etc.);
• Componente moleculare – pentru diferențierea sensibilizării primare de reactivitatea încrucișată și estimarea riscului de reacții severe, precum și selecția pacienților pentru imunoterapie specifică.

De ce să alegi Synevo pentru testarea alergiilor?

• Tehnologie ImmunoCAP® validate și standardizată la nivel internațional – Thermo Fisher Scientific
• Rezultate interpretate conform celor mai recente ghiduri, EAACI și WAO
• Laboratoare acreditate și specialiști în diagnostic imunologic
• Rețea extinsă de centre de recoltare, pentru acces facil la testare

Analize medicale IgE specifice - ImmunoCAP® disponibile în laboratoarele Synevo:

Test de screening în alergii

Paneluri IgE specifice

Teste individuale IgE specifice - Alergen medicamentos

Teste individuale IgE specifice - Alergeni alimentari

Teste individuale IgE specifice - Alergeni respiratori

Teste individuale IgE specifice - Alergen de tip venin de insectă (Hymenoptera)

Teste individuale IgE specifice - Alergen parazitar (helmintic)

Bibliografie

1. Testing for Biotin Interference in In Vitro Diagnostic Devices, FDA Guidance Document, Oct 2020 2. Luong JHT, et al. Biotin interference in immunoassays based on biotin-strept(avidin) chemistry: An emerging threat. Biotechnol Adv. 2019;37(5):634-641.
2. Ito K, Tagami K. Distinct differences in analytical performance of two commercially available assays for specific IgE to egg white and house dust mite allergens, Clin Mol Allergy. 2021;19:13. 2. ImmunoCAP™ sIgE Directions for use. 2022; 52-5291-EN/11.