FibroMax Plus

Informaţii generale FibroMax Plus

FibroMax Plus este o investigație complexă, non-invazivă, dezvoltată de compania BioPredictive. Are la bază un algoritm care combină rezultatele obţinute la determinarea unor markeri biochimici serici (alfa-2macroglobulina, haptoglobina, apolipoproteina A1, bilirubina totală, gamaglutamiltranspeptidaza – GGT, alanin-aminotransferaza ALT, aspartat – aminotransferaza AST, glicemie bazală, colesterol, trigliceride) cu vârsta şi sexul pacientului pentru a evalua gradul afectării hepatice.

Printr-o singură probă de sânge prelevată, FibroMax Plus permite diagnosticul și monitorizarea bolii ficatului gras non-alcoolic sau steatohepatitei non-alcoolice (NASH), a fibrozei/ cirozei hepatice și a steatozei hepatice prin intermediul:

1. FibroTest:
   • evaluează fibroza hepatică și prezice mortalitatea de cauză hepatică pe termen lung
   • folosește ca informații markeri biologici: alfa2-macroglobulina, apolipotroteina A1, haptoglobina, bilirubina, GGT
   • rezultatul furnizat este sub forma unui scor cantitativ cu valori între 0 și 1 și contribuie la calcularea scorului METAVIR de fibroză, cu valori între F0 și F4
2. SteatoTest:
   • evaluează încărcarea cu lipide a ficatului și ajută la diagnosticarea steatozei hepatice
   • folosește aceleși informații cu FibroTest la care se adaugă valorile transaminazelor hepatice (ALT și AST), markeri metabolici (glucoză, colesterol total, trigliceride)
   • rezultatul este furnizat sub forma unui scor cantitativ cu valori între 0 și 1 și contribuie la calcularea scorului METAVIR de steatoză, cu valori între S0 și S4
3. NashTest2:
   • apreciază inflamația existentă la nivelul ficatului prin evaluarea cantitativă a steatohepatitei și predicția evoluției afecțiunii hepatice
   • folosește aceleași informații cu FibroTest la care se adaugă valorile transaminazelor hepatice (ALT și AST), markeri metabolici (colesterol total, trigliceride)
   • rezultatul este furnizat sub forma unui scor cantitativ cu valori între 0 și 1 și contribuie la calcularea scorului METAVIR de steatoză, cu valori între N0 și N4

ActiTest și AshTest vor fi oferite ca teste adiționale testului FibroMax Plus (Nash-FibroTest), rezultatele acestora fiind extrem de utile atunci când NAFLD asociază hepatită virală cronică sau consum de alcool.

AshTest este un test de evaluare a inflamației.

• folosește aceleși informații cu FibroTest la care se adaugă valorile transaminazelor hepatice (ALT și AST), valoarea indicelui de masă corporală (IMC), markeri metabolici (glucoză, colesterol total, trigliceride)
• rezultatul este furnizat sub forma unui scor cantitativ cu valori între 0 și 1

Recomandări de testare:

• Persoane cu afecțiuni metabolice hepatice suspectate sau confirmate
• Persoane cu unul sau mai mulți factori de risc pentru afecțiuni metabolice hepatice:
  • IMC crescut sau obezitate abdominală
  • Diabet zaharat de tip 2
  • Dislipidemie
  • Hipertensiune
  • Consum cronic de alcool
• Persoane care asociază NAFLD (Non-Alcoholic Fatty Liver DIsease, boala ficatului gras de cauză non-alcoolică) și hepatită virală sau consum de alcool

Diferențele dintre testul FibroMax Plus și Fibromax:

FibroMax Plus este un test non-invaziv, de înaltă performanță (susținut de peste 400 de publicații științifice), simplu de utilizat, accesibil și care oferă informații complexe despre afecțiunile hepatice într-un singur rezultat.

Pregătire pacient – à jeun (obligatoriu)¹.

Specimen recoltat – sânge venos¹.

Recipient de recoltare – vacutainer fără anticoagulant cu/fără gel separator¹.

Prelucrare necesară după recoltare – se separă serul prin centrifugare; se lucrează în aceeaşi zi; dacă acest lucru nu este posibil, serul se poate stoca la 2-8°C sau la -20°C¹.

Cauze de respingere a probei – specimene hemolizate sau lipemice¹.

Volum probă – minim 3 mL ser¹.

Stabilitate probă – serul separat este stabil 3 zile la 2-8° C şi protejat de lumină (pentru bilirubină); timp îndelungat la -20° C¹.

Metodă – în laboratorul Synevo dozarea celor zece markeri biochimici se realizează prin metode standardizate în conformitate cu recomandările tehnice furnizate de BioPredictive:

• metoda imunoturbidimetrică pentru alfa-2macroglobulină, haptoglobina şi apolipoproteina A1;
• metoda enzimatică cu piridoxal fosfat standardizată în conformitate cu IFCC pentru ALT şi AST;
• metoda enzimatică standardizată în raport cu metoda Szasz pentru GGT;
• metoda colorimetrica (reacţie diazo) pentru bilirubina totala;
• metoda enzimatică – colorimetrică pentru colesterol, trigliceride şi glucoză¹.

Interpretarea rezultatelor

Rezultatele obţinute la markerii serici sunt introduse pe site-ul BioPredictive unde se va genera un raport cu scorurile de fibroză, activitate necroinflamatorie, steatoză hepatică, steatohepatită non-alcoolică, steatohepatita alcoolică, pentru fiecare pacient testat.

FibroTest

Rezultatele sunt raportate în grade:

F0 (≤ 0.27) – absenţa fibrozei F1 (0.27 –0.48) – fibroza portală

F2 (0.49 – 0.58) – fibroza „în punte” cu rare septuri

F3 (0.59 – 0.74) – fibroza “în punte” cu numeroase septuri F4 (≥0.75) – ciroza

SteatoTest

Rezultatele sunt exprimate printr-un scor:

S0 – absenţa steatozei (<1%)

S1 – steatoza minimă (1-5% din hepatocite cu steatoză)

S2 – steatoza moderată (6-32% din hepatocite cu steatoză)

S3 – steatoza severă (>32% din hepatocite cu steatoză)

NashTest 2

Rezultatul este încadrat într-un grup:

N0 (≤ 0.25) – fără steatohepatita non-alcoolică

N1 (0.25 – 0.5) – steatohepatita non-alcoolică minimă

N2 (0.51 – 0.75) – steatohepatita non-alcoolică moderată

N3 (0.76 – 1) – steatohepatita non-alcoolică severă

ActiTest

Activitatea necroinflamatorie este raportată în grade:

A0 (≤ 0.29)– absenţa activităţii

A1(0.30 – 0.52) – activitate minimă

A2 (0.53 – 0.62) – activitate moderată

A3 (0.63 – 1.00) – activitate severă

AshTest

Rezultatul este încadrat într-un grup:

H0 – fără steatohepatită alcoolică

H1 – steatohepatita alcoolică minimă

H2 – steatohepatita alcoolică moderată

H3 – steatohepatita alcoolică severă

Limite şi interferenţe

Această investigatie nu este recomandată la pacienţii cu hepatită acută (cresc valorile ALT), hemoliză acută (scad valorile haptoglobinei), stări inflamatorii acute (cresc valorile alfa2- macroglobulinei) sau colestaza extrahepatică.

La pacienţii cu hemoliză cronică sau sindrom Gilbert se va solicita consultul unui specialist pentru interpretarea rezultatelor.

Testul nu a fost încă validat la pacienţii cu transplant hepatic.

Bibliografie

1. Laborator Referinţele specifice tehnologiei de lucru utilizate 2024. Ref Type: Catalog.

2. Performance of liver biomarkers, in patients at risk of nonalcoholic steato-hepatitis, according to presence of type-2 diabetes.Poynard T, Peta V, Deckmyn O, Pais R, Ngo Y, Charlotte F, Ngo A, Munteanu M, Imbert-Bismut F, Monneret D, Housset C, Thabut D, Valla D, Boitard C, Castera L, Ratziu V; FLIP consortium, the FibroFrance Group, the EPIC-3 program and the QUID-NASH Eur J Gastroenterol Hepatol. 2020 Aug;32(8):998-1007. doi: 10.1097/MEG.0000000000001606.PMID: 31789950

3. Non-invasive evaluation of response to obeticholic acid in patients with NASH: Results from the REGENERATE study. Rinella ME, Dufour JF, Anstee QM, Goodman Z, Younossi Z, Harrison SA, Loomba R, Sanyal AJ, Bonacci M, Trylesinski A, Natha M, Shringarpure R, Granston T, Venugopal A, Ratziu V.J 2022 Mar;76(3):536-548. doi: 10.1016/j.jhep.2021.10.029.

4. The diagnostic performance of a simplified blood test (SteatoTest-2) for the prediction of liver Poynard T, et al. Eur J Gastroenterol Hepatol. 2019. PMID: 3051657

5. www.biopredictive.com. Reference Type: Internet Communication.