Adalimumab

Informații generale Adalimumab

Adalimumab este un medicament care are ca acțiune reducerea inflamației și astfel, ameliorarea durerii, la persoanele care suferă de o serie de afecțiuni inflamatorii cronice, cum ar fi boala Crohn¹. Adalimumab este un anticorp monoclonal recombinant, produs pe celulele ovariene de hamster chinezesc, care se leagă în mod specific de factorul de necroză tumorală α (TNF-α).

Este un anticorp monoclonal de tip imunoglobulină G1, administrat subcutanat, recombinant, de origine complet umană, care se leagă cu afinitate și specificitate ridicate de factorul de necroza tisulara de origine umană. Studii controlate au demonstrat eficacitatea adalimumabului în tratamentul pacienților cu artrită reumatoidă, artrită psoriazică și spondilită anchilozantă, precum și în psoriazis sau uveită⁸. Pacienţii care utilizează antagonişti TNF au demonstrat un risc crescut de apariţie a unor infecţii severe, pe lângă alte efecte secundare notabile.

Alterarea funcţiei pulmonare creşte riscul de apariţie a infecţiilor. Prin urmare, pacienţii trebuie monitorizaţi atent în vederea detectării acestora, inclusiv a tuberculozei, înainte, în timpul şi după initierea tratamentului. Alte efecte secundare ce pot să apară: exacerbarea simptomelor clinice şi/ sau a parametrilor radiologici de boală demielinizantă a sistemului nervos central, inclusiv a sclerozei multiple şi nevritei optice şi de boală demielinizantă periferică, inclusiv a sindromului Guillain-Barré, reactii hematologice, alergii, imunosupresie, reactii hematologice, reactivarea hepatitei tip B, afecţiuni maligne şi limfoproliferative etc.⁸ Deoarece eliminarea adalimumabului poate dura până la patru luni, monitorizarea trebuie continuată pe întreg parcursul acestei perioade.

O abordare pentru a îmbunătăți eficacitatea terapeutică pentru pacienții tratați cu adalimumab este de a determina concentrațiile minime de medicament și de a verifica dacă pacienții au dezvoltat anticorpi îndreptați împotriva acestui medicament.

Provocarea constă în optimizarea momentului recoltării probelor biologice pentru această investigație și a modului de interpretare optimă a datelor, în procesul de luare a deciziilor clinice^3-5. Tratamentul  trebuie iniţiat şi supravegheat de medici specialişti cu experienţă în diagnosticarea şi tratamentul afecţiunilor pentru care este indicat. În timpul tratamentului, alte tratamente administrate concomitent (de exemplu, corticosteroizi și/sau medicamente imunomodulatoare) vor trebui de asemenea  monitorizate și ajustate corespunzător.

Recomandări pentru determinarea adalimumab

• Monitorizarea terapiei cu antiadalimumab la persoanele cu boala Crohn, boală inflamatorie intestinală, colită ulceroasă, artrită reumatoidă, psoriazis, uveită ^1,3,5,6.

Specimen recoltat – sânge venos⁷

Prelucrare necesară după recoltare – proba se centrifughează și se alicotează serul⁷.

Stabilitate probă – timp de 7 zile la temperatura camerei⁷

Metodă – ELISA⁷

Valori de referință Adalimumab

Bibliografie

1. Abbass, M., Cepek, J., Parker, C. E., Nguyen, T. M., MacDonald, J. K., Feagan, B. G., Khanna, R., & Jairath, V. (2019). Adalimumab for induction of remission in Crohn’s disease. The Cochrane database of systematic reviews, 2019(11), CD012878. https://doi.org/10.1002/14651858.CD012878.pub2
2. Perry, M., Bewshea, C., Brown, R., So, K., Ahmad, T., & McDonald, T. (2015). Infliximab and adalimumab are stable in whole blood clotted samples for seven days at room temperature. Annals of clinical biochemistry, 52(Pt 6), 672–674. https://doi.org/10.1177/0004563215580001
3. Bartelds, G. M., Wijbrandts, C. A., Nurmohamed, M. T., Stapel, S., Lems, W. F., Aarden, L., Dijkmans, B. A., Tak, P. P., & Wolbink, G. J. (2007). Clinical response to adalimumab: relationship to anti-adalimumab antibodies and serum adalimumab concentrations in rheumatoid arthritis. Annals of the rheumatic diseases, 66(7), 921–926. https://doi.org/10.1136/ard.2006.065615
4. Marinari, B., Botti, E., Bavetta, M., Spallone, G., Zangrilli, A., Talamonti, M., Richetta, A., Chimenti, S., & Costanzo, A. (2014). Detection of adalimumab and anti-adalimumab levels by ELISA: clinical considerations. Drug development research, 75 Suppl 1, S11–S14. https://doi.org/10.1002/ddr.21186
5. Burek-Michalska, A., & Turno-Kręcicka, A. (2020). Adalimumab in the treatment of non-infectious uveitis. Advances in clinical and experimental medicine : official organ Wroclaw Medical University, 29(10), 1231–1236. https://doi.org/10.17219/acem/125431
6. Zhao, S., Chadwick, L., Mysler, E., & Moots, R. J. (2018). Review of Biosimilar Trials and Data on Adalimumab in Rheumatoid Arthritis. Current rheumatology reports, 20(10), 57. https://doi.org/10.1007/s11926-018-0769-6
7. Mayo Clinic. Mayo Medical Laboratories. Test Catalog. [on-line]: https://www.mayocliniclabs.com/test-catalog/overview/64863 (Accesat la data de 18.12.2021).
8. https://www.ema.europa.eu/en/documents/product-information/humira-epar-product-information_ro.pdf